台灣研發的慢性腎臟病鐵劑補充藥物新突破!工研院新創生技公司「巨生生醫」的IOP Injection奈米氧化鐵藥物,已完成藥物動物實驗及安全性評估,在2月即將進入第一階段臨床實驗,朝新藥上市目標大步邁進,預計最快在2019年推出第一款新藥,提供慢性腎病患者快速及有效鐵劑補充藥物。
巨生生醫法規處王月汝處長表示, 巨生生醫自2015年從工研院衍生後,團隊積極努力下,一年內完成藥物製造、非臨床有效性及安全性探討,與法規等規定。今年更獲選為醫藥品查驗中心(CDE)評選為指標案件,二月亦獲經濟部工業局評定符合[生技新藥產業發展條例], 且同月將展開與台北榮總的合作,進行IOP Injection一期臨床試驗。我們對於藥物驗證的快速進展感到非常振奮,待驗證IOP Injection奈米氧化鐵藥物的安全性及有效性具有發展前景,我們將在短期內進入第二階段臨床試驗,並展開新期程的募資。
巨生生醫總經理王先知表示,腎病患者的鐵劑補充市場需求非常龐大,每年全世界的靜脈注射用鐵劑市場已達16億美金以上。巨生生醫的IOP Injection奈米氧化鐵藥物,可以透過一次注射補充鐵劑,不需要分次治療,來滿足這些急遽增加的鐵劑補充需求。該產品具有易被巨噬細胞吸收特性,有利於肝臟將藥物轉化為運鐵蛋白,待身體需要時再將鐵釋放到血液中,達到治療貧血目的;且使用聚乙醇作賦形劑,引發過敏副作用現象較同型產品低,可避免嚴重過敏致死現象,安全性較高。
巨生生醫未來將專注開發利基型藥物,著重在前臨床與人體臨床試驗階段的加值,提供奈米粒子及奈米微胞前端生技公司,並將產品授權給製藥公司,成為未來台灣奈米藥物的出海口。