腦中風血栓吸出 台生材獲美FDA上市許可

圖說:台生材總經理廖俊仁手持的是透過台灣晶圓半導體切割技術,切成特殊結構,用來導引腦部血管手術之鎳鈦導絲,也是台生材所開發的腦中風血栓負壓移除導管系統兩大項產品之一。

圖說:台生材總經理廖俊仁手持的是透過台灣晶圓半導體切割技術,切成特殊結構,用來導引腦部血管手術之鎳鈦導絲,也是所開發的腦中風血栓負壓移除導管系統兩大項產品之一。

腦血管疾病為國人10大死因的第4位,平均每44分鐘就有1人死於腦中風,腦部手術風險極高且易遺留後遺症。工研院醫材領域首家新創上櫃公司—台灣生醫材料(簡稱台生材,6649),以技轉自工研院腦部手術創舉材料—「泡沫式人工腦膜」,有效降低手術風險與醫療支出,建立台灣嶄新神經外科手術里程碑。台生材更翻轉以往台廠只能幫醫材大廠代工的思維,從市場需求出發,以「Me Only」的原創產品,創全球腦部材料手術新頁;新廠將於明年六月完工,將建立可達10萬套產能的量產線,以未來供應國內各大醫院,造福病患。 

圖說:工研院醫材領域首家新創上櫃公司台生材,21日舉辦創新成果記者會與焦點儀式,左起依序為工研院副院長彭裕民、經濟部技術處處長羅達生、行政院政務委員龔明鑫、工研院院長劉文雄、輔仁大學附設醫院副院長江清泉、台生材總經理廖俊仁。

政務委員龔明鑫表示,最近美國跟中國正在打貿易戰,馬上就要轉向科技戰,現在可說是20多年來國際情勢變化最大時刻,不少台商因此回台投資,這是很好現象,政府需建構5+2長期發展,配合前瞻基礎建設,奠定產業發展基礎。其中,5+2的生醫產業非常重要,事實上很多生醫醫材跟美國矽谷合作緊密,台生材公司就是典型案例。台生材是工研院出去的新創公司,尤其我參與工研院有關新創公司的記者會已經是第三次,第一次就是台生材跟美國INCEPT子公司合作,第二次是工研院集結眾多新創公司成功案例的新書「創業超新星」發表會,第三次就是今天的台生材上櫃記者會,希望很快就會有第四次。希望第四次見面的時候,就是台生材市值達到1Billion的時候,到時候可以再開一次記者會。台生材使用工研院研發的人工泡沫腦膜技術,其使用的噴槍也都是自己設計生產,設計簡單,讓醫生可以便利使用,產品非常接地氣,期待1Billion獨角獸可以盡快來臨,加油。 

工研院院長劉文雄表示,台生材是工研院新創醫材公司中,第一家上櫃公司,這對工研院來說是很大的鼓勵,也是台灣生醫產業、生醫研發很大的成就。醫材領域新創上市是很漫長的路,氣要夠長,台生材走到上櫃之路,證明這個團隊氣不但很長,還很有力氣。新創研發雖然漫長而辛苦,卻也是很有成就感的路,不僅技術要成熟,市場也要成熟,要在技術與市場上找到甜蜜點(sweet spot),才有機會成功。台生材在台灣研發、全球代工,代表台灣絕對有研發能量,但要走入市場、進入量產,還是要藉助全世界的醫材生產鏈,把台灣的研發能量帶到國外,打進國外市場,這樣研發的模式確實可以繼續努力、複製。短期的市場是選美,長期的市場是舉重,台生材現在已經選美成功,拿到舉重比賽的門票,祝福他們成功。 

經濟部技術處處長羅達生指出,腦是人體最重要的器官之一,傳統腦組織手術完成後,還須小心翼翼修補腦膜,確保腦脊液滲漏、腦組織沾黏、避免感染及不良組織反應。為解決這樣的臨床創需求,工研院醫材領域首家上櫃公司台生材在科技專案支持下,自工研院技轉獨創的泡沫式人工腦膜,從創新研發、臨床實驗到產品上市,更已取得台灣上市許可並將向美國FDA申請進入臨床實驗,腦中風治療導管系統更已取得美國FDA 上市許可,多項創新性研發產品不但代表團隊跳脫傳統的思維,亦為產品寫下新頁。由於生醫產業是政府「五加二產業創新研發計畫」的重要產業之一,經濟部持續投入科專經費發展智慧醫療、精準醫療、再生醫療,讓法人單位進行創新性醫材研發,並配合行政院「生醫產業創新推動方案」,台生材的成功案例,不僅證明在政府扶植產業創新、創造新藍海市場的決心,也代表台灣絕對具有獨創能量,不再只是「ME-TOO」或「ME-Better」。 

台生材總經理廖俊仁說明,台生材研出全球首創泡沫人工腦膜,從創新研發、臨床實驗到產品上市,異質整合達成產品技術之獨特性,具備「生醫材料」、「氣體填充」、「不鏽鋼瓶」等「三個第一」,開創醫材新頁,也成為台灣隱形冠軍。台生材經營團隊幾乎為工研院背景出身,為台灣少數具備從需求到上市完整醫材產品開發團隊,將於6月初正式上櫃,未來除了瞄準臨床需求,也整合台灣ICT產業優勢與國際高階醫材製造鏈,在掌握關鍵技術下,成功以「台灣研發、全球代工」為目標,打造全球第一原創醫材公司,引領台灣成為醫療器材創新之國!

泡沫式人工腦膜–片狀人工腦膜+防滲透膠水「二合一」 密封貼合不滲漏

圖說:台生材以高壓二氧化碳和膠原蛋白製作泡沫式人工腦膜,膠原蛋白在常溫下呈現液態、且酸鹼值為3-4的酸性,但透過腦膜注射槍擠出、碰到人體溫度即會產生均勻、高密度的泡沫孔洞結構,只要數十秒鐘即能凝固成為固態膠體,酸鹼值也轉為中性,迅速覆蓋、貼合腦膜缺損區域,獲得全球專利,也已通過台灣衛生福利部認證,開始在國內的醫療院所應用,未來布局全球,造福患者。(圖片提供:工研院)

腦部手術是很重要的大手術,傳統上腦神經外科醫師進行腦組織手術完成後還須小心翼翼修補腦膜,要確保有效防止腦脊液滲漏、防止腦組織沾黏、避免引發感染及不良的組織反應。全球人工腦膜市場總值4.8億美元,現有片狀人工腦膜與防滲透的膠水技術,但售價高且未必100%防滲漏,台生材以高壓二氧化碳和膠原蛋白製作泡沫式人工腦膜,膠原蛋白在常溫下呈現液態、且酸鹼值為3-4的酸性,但透過腦膜注射槍擠出、碰到人體溫度即會產生均勻、高密度的泡沫孔洞結構,只要數十秒鐘即能凝固成為固態膠體,酸鹼值也轉為中性,迅速覆蓋、貼合腦膜缺損區域,獲得全球專利,也已通過台灣衛生福利部認證,開始在國內的醫療院所應用,未來布局全球,造福患者。

退化性關節炎組織修復再生產品—讓你行動不再卡卡

台灣進入高齡社會,每2人即有1人有退化性關節炎,由於關節軟骨為自行修補與癒合能力較差的組織,如有嚴重損傷或退化,目前除了置換人工關節外,需開刀取出患者組織於體外放大培養細胞後,再開一次刀植入細胞修補進行治療。台生材研發治療退化性關節炎治療產品技術,全球首創透過酵素組織處理使軟骨修復再生,只需一次手術,將自體軟骨組織取出,以台生材開發特殊配方浸泡酵素處理,一小時內即可使軟骨細胞組織於原有組織中在患者體內活化再生,今年將進行人體試驗。

腦中風血栓負壓移除導管系統,全球唯一腦中風患者新福音