圖說:工研院研發的疫開罐, 為國人守護防疫線,左起行銷傳播處處長林佳蓉、生醫所所長林啟萬、生醫所副組長江佩馨、院長劉文雄、副院長張培仁
入境前、登機前、進入密閉空間前,只需一小時的檢測時間,就能把新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)病毒擋下來。工研院以科技力為國人守護防疫戰線,今(15)日發表簡稱「疫開罐」的「核酸分子檢測系統」,可望於六月底試量產一萬劑,技術移轉廠商後,年底可望協助廠商量產一百萬劑。
工研院院長劉文雄表示,國內迄今為止的累積確診案例中,有超過86%來自境外感染,若能在邊境機場或港口等地點嚴格把關,從源頭管控疫情,將可有效控制感染人數攀升。此外,有國內外學者認為新冠病毒未來會「流感化」,且輕症的比重很高,因此,如何在感染初期就能在醫學中心與診所快篩確診、有效控制擴散感染,就非常關鍵。
知名期刊《Nature》及中央流行疫情指揮中心指出,發病後5到7天的病毒量最高,加上流鼻水、鼻塞、有痰這些症狀,容易跟一般感冒混淆,這些輕症狀感染者,往往成為疫情擴散的破口。
在經濟部技術處科技專案的支持下,工研院與產業界、政府單位、研究單位及醫療院所組成防疫快篩團隊,開發出的「核酸分子檢測系統」,能在感染0至7天,病毒量仍少時即揪出病毒,精準度可達90%以上。相較於傳統檢測裝置34.2公斤,只有600公克的「疫開罐」,可方便前線醫護人員攜帶檢測。
圖說:工研院發表新冠病毒篩檢用的「核酸分子檢測系統」,精準度高達90%,1小時即可檢測,僅重600公克,簡稱「疫開罐」
劉文雄希望未來工研院能與疾管署合作導入疫開罐,以「行動實驗室」的模式,隨時可在醫療院所或社區診所進行檢測,或在邊境進行篩檢,有效縮短等待時間,讓原本的集中檢疫方式,變成隨時可以分散式進行檢測更有效率,讓原本民眾要在「集中檢疫所」等待至少48小時,減少為1小時。
工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬指出,目前新冠病毒檢測方式包括病毒核酸分子檢測、病毒核衣殼/棘狀蛋白質檢測及免疫抗體檢測,三種方式可分別針對潛伏期、感染期與恢復期進行檢測,工研院疫開罐的檢測方式,即針對潛伏期的病毒核酸分子檢測,可在感染初期病毒濃度尚低時即可篩檢與確認。
國防醫學院預防醫學研究所(預醫所)謝博軒所長也表示,預醫所是國軍在生物防護上的專責研究機構,面臨新冠病毒的肆虐,預醫所針對病毒抗原的快篩檢測已有初步研發成果,希望與工研院合作,開發核酸快篩檢測系統並儘早量產、造福國人。
臺灣醫事檢驗學會監事暨中山醫學大學附設醫院醫事檢驗科組長謝明昌指出,疫開罐可在1小時內檢測出新冠病毒,在臨床檢測急具優勢,未來若可進一步提升檢體數量,將可減緩臨床檢測的人力負擔。
目前工研院除了和預醫所及四家廠商共同合作外,也將與醫療院所合作,第一階段預計6月底在工研院GMP場域,試量產一萬套恆溫核酸擴增探針試劑套組。接著希望7月底完成技術移轉,進一步協助廠商推動量產,年底生產目標一百萬套。另外,考量到一次同時檢測人數很多的狀況,林啟萬表示,未來系統優化的目標將放在加快前處理,以及高通量自動化的設計。