圖說:台康生技董事長李重和說,本月21日公司將滿五歲,正式邁向第六年。
台康生技今(2017)年在生技藥品委託研發暨製造(CDMO)國際業務拓展及業績雙雙突破歷史新高,第一個乳癌生物相似藥EG12014產品國際合作授權,也進入談判協商階段,近期可望達成公司預設之里程碑。
成立於2012年年底的台康生技,本月21日即將滿五歲。資本額5.4億元的台康,係由台康生技、台耀化學及生技中三方心合資,由台康生技取得經營權。台康生技董事長李重和說,由程正禹博士帶領的台耀化學與台康於2013年標下生技中心的生物製藥技術與團隊,加上生技中心前執行長暨智合精準醫學科技汪嘉林總經理共同合資,才促成公司擁有今日成績。
台康總經理劉理成博士說明,台康成立二個目標:一為對CDMO提供高品質具有經濟效益的服務,另一自有產品除有利潤外,並對全球社會能有貢獻。隨著公司發展風險性、時間性、事業的報酬三面向,決定公司三個發展方向:CDMO服務、生物相似藥的研發、生技改良藥品(bio-better)/生技創新藥品(bio-novel)。
台康在美國、歐洲及日本與大陸市場簽約數較去年成長達三成以上,國外營收也較去年成長56%,整年國外營收比例將達四成以上。國外營收明年預估業績也將首度超越國內,台康生技將正式邁入國際市場競爭之林。
今年年初台康生技在新加坡獲頒台灣最佳生物製程技術最高獎項殊榮 (Grand Winner of Best Bioprocess Excellence in Taiwan) ,2017年10月也正式收到日本厚生省核發之醫藥品外國製造業者認定證證書,這是國內第一家生技製藥公司獲得日本官方對生產之生物醫藥品許可在日本進行銷售及販賣。
台康竹北園區大型生產廠建廠目前進度超前,將在明(2018)年開始挹注產能有助於大幅提高未來營收。明年國際法規單位查廠亦逐步落實,一旦獲得歐、美、日及大陸主要區域國家認證,將會實質吸引國際大型藥廠代工訂單,屆時台康生技CDMO業務必將展翅上騰,對業績有顯著的助益。
台康生技自有產品也依進度逐步往前躍進,第一個乳癌生物相似藥EG12014不但年初在歐洲成功完成臨床一期試驗外,自今年6月起陸續取得美國FDA及歐洲EMA對於臨床三期試驗規劃認同及產品高度相似性比對的品質認可,今年也成功完成連續四批1000L生產。隨即完成臨床三期試驗計畫書及包括20多個國家200個試驗中心之收案評估,都在規劃時間內完成。
展望未來,台康生技將持續穩健經營,已於今年九月份取得經濟部工業局所出具之科技事業核准函,將依規劃時程提出上櫃申請作業。計劃2020年後,在亞洲的日本、中國、太平洋兩岸希望能夠達到前五大的CDMO行列;且成為全球藥廠代工大廠之一。