走向優質健康的生活,台灣電子醫療器材契機論壇

圖說:國家實驗研究院舉辦「台灣電子醫療器材契機論壇」

國家實驗研究院於7月13、14日以「走向優質健康的生活」為主題,假儀器科技研究中心舉辦「台灣電子醫療器材契機論壇」,邀請產、學、研界在醫療器材領域之先進賢達,共同為我國電子醫療器材產業的發展討論出新的契機。


圖說:國家科學委員會副主委周景揚:「國科會在新竹生醫園區扮演重大角色,將致力實現高階醫材研發與平價化。」

13日上午國家科學委員會周景揚副主委在致詞中闡述,政府大力推動生技醫療研究與發展,國科會在新竹生醫園區中也扮演重大角色,在生醫科技上透過研發、技轉,以實現高階醫材研發與平價化。


圖說:國家實驗研究院陳文華院長:「電子醫療器材市場發展快速,國研院所屬各個中心已具成熟能量,將與業界共同推動生醫產業的發展。」

國家實驗研究院陳文華院長指出,電子醫療器材市場發展快速,每年均有大幅成長。晶圓代工產業向來以量取勝,現在電子醫療器材結合ICT技術則將不再以數量取勝,而成為高附加價值的產業。國研院所屬各個中心在微機電、奈米、電子、光電等技術上,已有成熟的能量,在生醫電子與生醫光電平台上亦有多項成果,願與業界協同開發、推廣、並相互分享討論,一同推動生醫產業的發展。

科學園區管理局顏宗明局長在致詞中特別指出,政府大力推動生醫發展,新竹生醫園區38公頃土地雖然有限,但其具地利之便,在各界支持下,可成為生醫產業的領航者,在新藥的開發、特別是在醫材上,亦可藉重IC產業作有力的後盾。生醫園區三大部份中的育成中心將以研究為主,透過專利與技轉,與生醫產業界合作、甚至與機械、電子業異業結盟,實現客製化、微小化、高性能、低價化的產品產出。

清華大學陳文村教授則提到新竹生醫園區推動十年,現在已漸明朗,三十多年來我國的IC產業發展,從無到有,目前產值已佔世界第四名,在電子設計上更位居世界第二名。透過政府、學界、更重要的是與會的全體,相信在5到10年內,我國生醫產業將會在世界舞台發光發熱。

針對台灣電子醫療器材未來發展的契機如何把握,在上午的論壇討論中,科管局顏宗明局長提到,新竹生物醫學園區以產業為主,至民國97年政策改為新竹地區ICT產業與生物醫療結合,歸新竹科學園區管理,結合生技廠房,以新竹生醫園區為核心分散至全國生醫產業,建立服務平台。

中央研究院王維工教授特別對我國醫療器材研發現況指出,應先建構一個整體平台,吸納創意轉變成產品,由國家研究機構協助開發成產品,才能真正解決目前醫療器材發展的問題。

工研院生醫與醫材研究所劭耀華所長,則提出醫療器材研發需配合通路,在研發上除學研界和產業界合作外,仍需要政府建構服務平台,以協助將核心技術轉成產品開發。

合裕管理顧問公司陳朝欽營運長以創投公司立場,說明醫療器材產品開發需要資金支援,以市場考量應選擇高價值商品來發展,創投公司也會以投資高價值產品為目標。

金屬中心區域研發服務處鄭雅齡經理,則對醫療器材取得販售許可提出看法,因醫療器材為特許行業,未拿到販售許可,任何新醫療器材產品都無法上市。

中原大學醫工系張炎林教授長期參與我國食品藥物管理局的政策訂定,他認為醫療器材產品為高風險器材,對於法規一定要熟悉,相關技術資料一定要完備,才能取得販售許可。

大瓏企業公司劉惠珍董事長:大瓏企業長期開發醫療器材產品,現在也已有多項產品上市,非常樂意分享其經驗。

台灣醫療器材工業同業工會陳濱理事長則指出,雖然六大新興產業納入醫療器材,大家應珍惜機會,但醫療器材牽涉到安全性,需法規加以規範,業界投入時需特別加以注意,在研究開發新產品除行銷考量外,也需先將法規問題納入考量。

萬芳醫學中心卓越臨床試驗中心洪國盛主任以醫師的立場指出,對於神經外科醫療而言,需電子、機械等不同領域一起合作,臨床醫學中心非常願意協助產業進行查驗登記的各項臨床試驗工作。

聖島國際專利事務所李春賢先生認為醫療器材專利是最重要的部分,但它只須證實產品的創新性與有效性即已足夠,不須等到取得販售許可。

關於高階醫療儀器如質子治療設備人才缺乏的問題,顏局長回應,新竹科學園區附近擁有國內著名大學,足以提供高階醫材人力;另一方面高階醫材的發展亦已納入新竹生醫園區開發重點之一,應可解決目前高階醫療儀器開發難題。

關於如何將現有開發產品,由診所拓展至醫院及醫學中心的問題,張炎林教授回應,以審查角度而言,審查過程並不將研發的資金多少納入評估,只針對文件作審查,至於產品銷售是屬於健保給付範疇。

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