角膜修復打開國際市場 亞果生醫等到花開了

圖說:亞果生醫董事長謝達仁博士贈送紀念品給合作夥伴CT Group董事長陳金鐘

全球超過90%等不到眼角膜捐贈的患者有福了!台灣再生醫學公司亞果生醫(ACRO Biomedical)的眼角膜產品在今年三月取得上市許可後,進而獲國際市場矚目,該公司24日舉行「看見希望,讓 Eye 重生」記者會,分享重要里程碑,吸引產官學研醫界貴賓與會!

2025 亞洲生技大展開展首日,亞果生醫召開記者會宣布「膠原蛋白眼角膜基質」產品拓展東協十國及印度市場的好消息,並分享眼角膜修復治療的成功案例,全場座無虛席。

亞果生醫董事長謝達仁回顧創業初期就為小型吉娃娃犬進行全層眼角膜移植,成功拯救寵物視力的故事,還獲得 Discovery 頻道跨海來台採訪報導。

謝達仁表示,人說生技產業十年磨一劍,他原本以為,以自己和團隊的專業及努力,應該不必等到十年。豈知一場疫情,讓原本信心滿滿的他,必須面對臨床試驗停擺的考驗。接著,衛福部的審查委員,又百般磨練他的耐心。他坦言,那段期間曾讓他一度開始懷疑人生,自問是否入錯行?怎麼走進這麼辛苦的生技產業?

身為虔誠基督徒,謝達仁分享聖經馬太福音說的,「眼睛是身體的燈,你的眼睛若明亮,全身就光明。」

亞果生醫於2014年在南科的高雄園區創立以來,致力發展人體組織工程再生醫學,如今,「膠原蛋白眼角膜基質」產品已經取得全球15國專利,並榮獲2023年國家藥物科技研發銀質獎,可用於各種角膜缺損修復,是台灣獨一無二的眼科醫材產品。

謝達仁說,上帝監測矯正,也祝福施恩,曾讓他ㄧ度懷疑人生的「膠原蛋白眼角膜基質」歷經3年審查,終於在今年3月13日成功取證。」這項產品獲得衛福部核發第三類醫材許可後,意味著通過了接觸人體的醫材產品的嚴苛審核,可以正式上市,將可造福無數苦等器官捐贈的人重見光明。

謝達仁說, 創業辛苦,生技產業的辛酸血淚,更是冷暖自知。他說自己在懷疑人生時最常唱的歌是「你知不知道?你知不知道?我等到花兒也謝了…。」謝達仁的歌聲頗具感染力,隨即引來記者會現場來賓熱情回應,並對他說,「現在花開了,花開了!」

圖說:南科管理局局長鄭秀絨表示,亞果生醫持續創新,她每次得知亞果生醫獲獎、取得各項專利及認證等好消息,都感到十分驕傲。

南科管理局局長鄭秀絨在記者會上表示,長期以來,她一直對亞果生醫充滿信心,每次得知亞果生醫獲獎、取得各項專利及認證,都感到十分驕傲。她還推崇謝達仁深知創業艱辛,熱心擔任科學工業同業公會跨業投資促進會的總召集人,經常陪著新創公司串接資源、爭取投資,這份無私的精神,讓她特別感佩。鄭秀絨也承諾將繼續打造南科良好的創新創業環境,支持生醫產業發展。

亞果生醫董事長謝達仁表示,「膠原蛋白眼角膜基質」進行人體臨床試驗的夥伴,包括三軍總醫院、高雄榮民總醫院及高雄醫學大學。三軍總醫院計畫總主持人戴明正醫師,以及高雄榮總眼科部主任陳俊良醫師都出席記者會。

圖說:三軍總醫院計畫總主持人戴明正醫師是國軍桃園總醫院院長暨中華民國眼科醫學會第二十屆理事。

陳俊良醫師執行受試者的眼角膜修復與重建,已累積多宗成功案例。他指出,過去一旦眼角膜中層受損,患者多只能仰賴移植重建視力,無法單靠藥物或其他手術恢復。然而,傳統角膜取得的限制多,不僅捐贈條件嚴格、保存時限短、手術難度高,而且術後還可能出現排斥、感染、併發青光眼或視網膜病變等風險。由於眼角膜移植的侷限很多,因此,如今再生修復已成為治療的新選擇。

陳俊良介紹了好幾個成功案例,令人嘆為觀止。他將亞果生醫具有生物相容性的「膠原蛋白眼角膜基質」,以修復技術修補受損組織,不但有效促進細胞再生,逐漸改善角膜混濁,也免去患者長期等待捐贈的煎熬,成功協助患者重建視力。

其中一個個案,病患的角膜出現一小塊鈣化,看了很多醫師,都沒有人願意為他開刀。結果,陳俊良採用了亞果的「膠原蛋白眼角膜基質」,有效讓角膜傷口再生,完美解除了病患多年的疼痛與發炎現象,深獲病患感謝。

圖說:高雄榮民總醫院眼科部部主任陳俊良醫師分享「膠原蛋白眼角膜基質」修復病患角膜傷口的成功案例,讓病患困擾多年的疼痛與發炎,終於被完美治癒。

日前亞果生醫已經和越南CT Group集團簽訂合作備忘錄,該公司董事長陳金鐘特別來台並出席記者會,兩家公司將進一步討論亞果授權CT Group銷售東協十國的合約細節。

此外,「膠原蛋白眼角膜基質」也在7月22日獲得印度核准進行眼角膜移植的人體臨床試驗,預計將至少收案150名患者。這項人體臨床試驗的成果將作為申請印度、歐盟及美國上市許可的依據,亞果計畫未來三年將完成多國的上市申請,造福全球苦苦等候眼角膜移植的患者。

亞果生醫利用「超臨界二氧化碳流體去細胞」專利技術徹底去除動物組織細胞與雜質,大幅降低過敏或排斥的風險,將豬隻完整的膠原蛋白結構,提供給人體來作組織器官修復。目前已開發出一系列醫材產品,涵蓋傷口照護、牙科、骨科、眼科及醫學美容等領域,正積極邁向組織器官重建,拓展全球市場版圖。

針對「為何豬隻的材料,可以在人體使用呢?」謝達仁說,因為,豬的膠原蛋白基因,DNA序列、氨基酸序列,跟人的膠原蛋白基因,99%幾乎完全一樣。

豬的膠原蛋白進到人體內,不僅不會排斥、過敏,甚至我們體內的細胞看到豬的膠原蛋白,還會以為看到自己原來住的家,會直接過來貼附、生長分化,把組織器官修復起來。

亞果生醫把整隻豬的每個部位的組織器官,放進「超臨界二氧化碳流體去細胞」的萃取桶槽中清洗,清洗完的每一個部位材料,都可以用於人體。

謝達仁還說,目前公司正在推廣循環經濟的概念,未來將做到整頭豬零廢棄的程度,每個部位的組織、器官,未來都可用此技術,轉化成人體可用的醫療產品。他說,「一隻豬原本價值一萬元,經過這樣的技術轉化,產出來的醫療產值,可能會超過新台幣十億元。」

謝達仁說出了他心中化不可能為可能(Make the impossible possible.)的願景,希望亞果生醫透過超臨界二氧化碳流體去細胞技術,成為全球再生醫學界的龍頭。

謝達仁也談到台灣醫療體系國際化的機會。他強調,台灣擁有非常優質專業的醫護系統,未來可以結合亞果生醫的全系列產品,吸引海外人士來台灣尋求專業治療。

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