圖說：2024亞洲生技大展，亞果生醫董事長謝達仁開心展示獲得三類醫材許可證的產品。
專注高階人體修護生醫器材，亞果生醫掌握關鍵技術，長期投入研發創新，產品應用於骨科、牙科、心血管專科、眼科、外科手術、傷口照護、運動傷害等專科，2024年四月底又獲好消息，一口氣取得三張台灣衛福部（TFDA）第三等級醫療器材證書，增強營收動能。
破紀錄！一次三張三級醫材證書
2024亞洲生技大展於七月底在南港展覽館舉行，亞果生醫的三項產品「膠原蛋白止血敷料」、「去細胞真皮止血微粒」及「去細胞真皮止血凝膠」，於今年初獲得三級醫材證書，創下台灣醫材產業的新紀錄，成為展場的重要亮點。
三級醫療器材屬於植入性醫材，與一級醫材與二級醫材不同，因此，在申請衛福部認證時，技術門檻及困難度都是最高的。一般企業的產品能夠通過認證，拿到三級醫材證書，已經歡天喜地，亞果生醫竟然一次獲得三張三級醫材的證書，堪稱驚艷業界。
圖說：亞果生醫2024年獲得三級醫材證書的三項產品，「去細胞真皮止血微粒」（左）、「去細胞真皮止血凝膠」（右上）及「膠原蛋白止血敷料」（右下），成為展場的焦點。
亞果生醫創辦人暨董事長謝達仁表示，該公司取得三級醫材證書的三項產品，皆應用於大外科手術的體內外傷口，能有效促進傷口癒合與止血。「膠原蛋白止血敷料」可用於燒燙傷、創傷、潰瘍傷口以及各種外科手術傷口。「去細胞真皮止血微粒」為粉狀無菌包裝，可直接灑於傷口止血，並加速體內外的傷口癒合。「去細胞真皮止血凝膠」預先充填於注射針筒內，同樣可用於燒燙傷、創傷、潰瘍傷口以及各種外科手術傷口。
從傷口照護，到醫美領域！
人說十年磨一劍，成立於2014年6月的亞果生醫，今年剛好邁向十周年，謝達仁強調，「我們已經磨出好幾把寶劍」。
亞果生醫運用超臨界二氧化碳流體去細胞技術，將動物組織中的雜質清除乾淨，保留完整的膠原蛋白支架結構，產製安全的組織修護材料。對於今年上半年一次拿到三張第三等級醫材銷售許可證，謝達仁表示，這是亞果生醫不斷投入研發創新的成果。
除了產品取證上市的好消息，技術團隊也在應用領域的開拓上，傳來好消息。透過動物實驗，已經發現「去細胞真皮止血微粒」具有促進毛髮增生的附加功能，「去細胞真皮止血凝膠」也開發出皮膚皺紋填補的醫學美容應用，目前已在進行臨床試驗中。
再生醫療法六月通過
謝達仁投入再生醫學領域多年，他表示，隨著2024年6月初，台灣的再生醫療法通過，激勵整個生技產業的發展更加蓬勃，光是2024亞洲生技大展會場內，就可看到許多做細胞治療的研究成果。
再生醫療有三個重要元素，分別是細胞、支架、訊息。謝達仁指出，「有很多人做細胞，很多人做訊息，」「但是做細胞支架的，全球只有亞果生醫。」他強調，再生醫療領域中，亞果生醫「立於最重要的關鍵制高點。」
腎臟重建再生
台灣目前有九萬人在洗腎，一旦到了需要換腎時，只能排隊等待有人捐腎，而且要進行基因配對，達到匹配標準才能夠移植。針對許多人等不及捐贈及基因配對，就跑去中國做腎臟移植，謝達仁說，如果沒有配對，過幾個月後出現排斥，那顆腎臟就無法使用了。
透過亞果生醫的「超臨界去細胞」關鍵技術，針對腎臟重建再生，目前已在兔子實驗獲得具體成效，兔子體內重建的腎臟，四週後就有尿液產生。接下來是大型動物，謝達仁表示，亞果生醫最近剛與中興大學獸醫學院，以及童綜合醫院簽訂三方合作，將在豬隻身上，進行腎臟重建再生的實驗。
圖說：謝達仁手中的「超臨界去細胞的腎臟」，展現亞果生醫的關鍵核心技術，將造福腎臟重建再生患者。
謝達仁表示，透過產、學、醫的合作模式，在豬隻身上進行腎臟重建再生的實驗一旦成功，接下來要做異種動物的實驗，等異種動物成功了，才能申請做人體臨床實驗。
眼角膜，重獲光明
亞果生醫另一項重量級的產品，「膠原蛋白眼角膜基質」去年11月已接獲衛福部頒發外銷許可證，並隨即與印度臨床研究機構 Raptim Research 簽約合作，在印度開啟150人的眼角膜移植人體臨床試驗，預計兩年內可以完成所有試驗。
「未來，睛角膜受損且還在排隊等人家捐贈者，可以用亞果生醫的角膜，不需擔心排斥的問題。」謝達仁表示，這項「膠原蛋白眼角膜基質」已送往衛福部食藥署審查中，期望取得第三等級醫材銷售許可證。據了解，衛福的諮議委員會很快將於近期召開。
在市場開拓上，除了台灣、印度，未來也將把臨床試驗報告，用於美國FDA以及歐盟CE的上市許可申請，可望造福許多人重獲光明。
圖說：「膠原蛋白眼角膜基質」是亞果生醫另一項重量級的產品，已在印度開啟150人的眼角膜移植人體臨床試驗。
